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國家藥監局召開醫療器械注冊人委托生產調研座談會
為進一步加強醫療器械注冊人委托生產監管,切實強化醫療器械注冊人產品質量安全主體責任和屬地監管責任的落實,2022年6月17日,國家藥監局組織召開醫療器械注冊人委托生產調...
By: 達斯康醫療器械
日期:
2022-07-04
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各省醫療器械許可備案相關信息(截至2022年3月31日)
為進一步滿足企業公眾查詢醫療器械監管信息的需要,強化社會監督與社會共治,國家藥監局匯總了各省(自治區、直轄市)有效期內醫療器械產品注冊備案、醫療器械生產企業許可...
By: 達斯康醫療器械
日期:
2022-07-04
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國家藥監局召開醫療器械網絡交易管理風險會商會
6月14日,國家藥監局召開醫療器械網絡交易管理風險會商會。會上,國家藥監局南方醫藥經濟研究所通報了近期醫療器械網絡交易監測情況以及網絡交易違法違規線索處置情況;京東...
By: 達斯康醫療器械
日期:
2022-07-04
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國家藥監局發布《醫療器械質量管理體系年度自查報告編寫指南》等三個規范性文件
為加強醫療器械生產監管,保障醫療器械安全有效,根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》的有關規定要求,國家藥監局近日修訂發布《醫療器械質量管理體...
By: 達斯康醫療器械
日期:
2022-07-01
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國家藥監局全面強化醫用口罩監管 醫用口罩質量狀況持續良好
12月7日,國家市場監督管理總局以“加強口罩質量監管,保障人民健康安全,服務疫情防控大局”為主題,召開第四季度例行新聞發布會。會上,國家藥監局器械監管司負責同志表示...
By: 達斯康醫療器械
日期:
2022-07-01
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國家藥監局召開第二次醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作推進會
10月19日,國家藥監局在山西太原召開第二次醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作推進會議,總結前期風險隱患排查治理工作開展情況,并對下一步風險隱患排查治理和醫療器械...
By: 達斯康醫療器械
日期:
2022-07-01
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